Создание системы управления качеством лекарственных средств в аптеке

ГОУ ВПО «ПЕРМСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ АКАДЕМИЯ»

Кафедра управления и экономики фармации ФДПО и ФЗО

Курсы повышения квалификации по заочной форме обучения

с использованием дистанционных технологий по специальности «Управление и экономика фармации»

Сроки обучения (с 15.10.2010 по 14.09.2011)

Курсовая работа по теме:

“Создание системы управления качеством лекарственных средств в аптеке ”

ИСПОЛНИТЕЛЬ:

Фадеева Мария Валерьевна,провизор-интерн

База исследования:

Аптека “МАИР”

Город Владивосток

Пермь 2011 г.

Содержание

Введение

1. Современное состояние системы управления качеством лекарственных средств в аптечной деятельности в зарубежных странах…………....……5

2. Законодательная база управления качеством лекарственных средств в аптечных организациях по данным литературы и нормативно-правовых документов ……………………………………………………………..…..10

3. Управление фармацевтической деятельностью в аптеке …………….....12

4. Создание системы управления качеством лекарственных средств в аптеке …………………………………………………………………….....17

5. Оптимизация системы управления качеством фармацевтической деятельности в аптеке…………………………………………………...….22

6. Анализ и пути совершенствования системы управления качеством лекарственных средств в аптеке ООО «МАИР» …………………...……23

Выводы ………………………………………………………………………..…25

Список использованной литературы …………………………………………..26

ВВЕДЕНИЕ

Социальная направленность фармацевтического рынка, обеспечивающего потребность в жизненно важных лекарственных средствах, а следовательно, потребность в сохранении и укреплении здоровья, обусловливает необходимость разработки системы управления качеством выводимых на рынок фармацевтических товаров и услуг. Основу этой системы составляет система управления качеством лекарственных средств на всех стадиях их жизненного цикла и качеством фармацевтической помощи как деятельности по предоставлению фармацевтических услуг населению. Качество лекарственных средств на федеральном уровне законодательно определено как соответствие государственному стандарту.

Современное функционирование российского фармацевтического рынка характеризуется постоянно расширяющимся ассортиментом лекарственных средств (ЛС) и неоправданно большим количеством поставщиков. В этих условиях особую актуальность приобретает проблема обеспечения качества оказываемой населению лекарственной помощи. В соответствии с требованиями действующего отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» в каждой аптечной организации, осуществляющей розничную реализацию ЛС, должна быть создана система управления качеством [1, 2]. Это обусловлено особой профессиональной ответственностью за качество лекарственной помощи, возлагаемой на аптеки. На сегодняшний день существует целый ряд публикаций в ведущих фармацевтических изданиях, различных отраслях экономики, но, к сожалению, в фармации менеджмент качества и деятельность уполномоченного по качеству путают с выполнением функциональных обязанностей провизора-аналитика [3].

Если в промышленности система управления качеством внедряется уже давно, то в деятельности аптечной организации она только начинает жить и работать. До настоящего времени отсутствуют (документально) рекомендации по внедрению системы в аптечных организациях, которая должна выстраиваться на основании международных стандартов качества [4].

Понятие качества складывается из взаимоотношений производителя и потребителя товара. Продукция настолько качественна, настолько она удовлетворяет запросам и потребностям потребителя. Основные свойства качества таковы: неотъемлемость от объекта (если говорим о розничной сети, то качество должно присутствовать в каждой ее точке); непостоянство во времени, нельзя замерить качество один раз, поскольку изменяются факторы влияния и соответственно изменяется качество (например, пришел новый персонал, увеличилась на него нагрузка и, как следствие, изменилось качество). Формулу качества можно выразить так: соотношение воспринимаемых характеристик услуг к ожидаемым заказчиком характеристик услуг. Качество является максимальным, если его показатель равен единице [5].

Внедрение системы управления качеством аптечной деятельности в соответствие с международными требованиями позволяет отойти от лицензирования фармацевтической деятельности. Важнее лицензировать специалиста. При наличии нарушений в той деятельности, которую осуществляет специалист, он лишается лицензии, а предприятие продолжает работать [6].

Кроме того, современный этап развития российского фармацевтического рынка характеризуется лавинообразным ростом номенклатуры лекарственных средств, впервые выводимых на рынок. Это, с одной стороны, позволяет врачу, при условии достаточной профессиональной информированности о наличии предложений и свойствах лекарственных средств, выбрать оптимальную схему фармакотерапии заболевания, с другой стороны, затрудняет саму процедуру выбора в силу множества критериев выбора оптимального лекарственного средства. Провизор, занимающийся продажей лекарственных средств, при оказании консультативной помощи потребителям также часто сталкивается с определенными трудностями, вызванными недостаточной и

Внимание, отключите Adblock

Вы посетили наш сайт со включенным блокировщиком рекламы!
Ссылка для скачивания станет доступной сразу после отключения Adblock!

Скачать