Порошки: Определение. Характеристика. Оценка качества, упаковка, хранение

Порошки – твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких лекарственных веществ и обладающая свойством сыпучести.

Достоинства порошков:

1.Простота изготовления.

2.Точность дозирования.

3.Портативность

4.В виде порошков можно отпускать различные л в по физико-химическим свойствам.

5.Быстрое фармакологическое действие.

Недостатки порошков:

1.Порошки легко теряют кристаллизационную воду, если они склонны к выветриванию, или быстро отсыревают, если гигроскопичны.

2.Порошки могут приобретать посторонний запах, адсорбируя пары летучих веществ. 3.Трудоемкость в изготовлении (фасовка) по сравнению с растворами.

4.Раздражающее действие на слизистую желудка (бромиды) по сравнению с растворами.

5.Медленное действие по сравнению с растворами.

Упаковка порошков.

1.Дозированные – капсулы: а).бумажные (пергаментные для пахучих, вощеные или парафинированные для гигроскопичных,окисляющихся,выветривающихся,поглощающих угл.газ и простые для не гигроскопичных);

б).медицинские ( желатиновые).

2. Недозированные – флаконы; банки.

II. Требования, предъявляемые к порошкам как к лекарственной форме, дайте их обоснование;

1) сыпучесть;

2) однородность;

3) размер частиц не более 0,16 мм (если нет других указаний в частной НД);

4) соответствие массе отдельных доз допустимым нормам отклонений (пр№305);

5) соответствие, входящим в состав ингредиентам;

6) порошки для ран, повреждений кожи, новорожденных и детей до 1 года должны быть стерильны (размер частиц 0,1 мм) (пр№309, 214).

III.Классификации порошков:

По применению:

-для приема внутрь;

-для наружного применения (присыпки, вдувания, нюхательные порошки);

-для растворения с целью приготовления растворов (наружного, внутреннего и инъекционного введения)

По составу:

-простые (из одного компонента);

-cложные (из двух и более компонентов)

По степени измельчения:

-крупные (d=0,5 мм),

-среднекрупные (d=0,31 мм),

-мелкие (d=0,16 мм),

-мельчайшие (d=0,125 мм),

-наимельчайшие (d=0,1 мм)

По характеру дозирования:

-неразделенные на дозы

- разделенные

IV. Характеристика лекарственных и вспомогательных веществ по физико-химическим свойствам.

1). Мелкодисперсные вещества (в результате резкого увеличения удельной поверхности легко подвергаются неблагоприятным воздействиям света, влаги, кислорода воздуха);

2). Гигроскопичные ( легко отсыревают);

3). Кристаллические;

4). Летучие (легко выветриваются);

5). Адсорбирующие ( приобретают посторонний запах).

V.Приборы и аппараты, используемые для приготовления порошков:

-при взвешивании – весы ручные, дозатор ДПР-2

-при измельчении – ступки различных объемов и размеров и пестики

-при просеивании – сита

-при смешивании – ступки, аппарат М.Х. Исламгулова , который внешне напоминает электрическую кофемолку.

Аппарат состоит из двух частей: 1).крышки-ступки; 2).измельчающей камеры с ножом, вращающимся со скоростью 18 000 об/мин.

VI.Стадии изготовления порошков в аптеке, укажите формы постадийного контроля;

Включает следующие стадии:

-измельчение,

-просеивание (в аптеке не применяют),

-смешивание,

-дозирование,

-упаковка.

Измельчение (порошкование)– необходимо не только для достижения большего лечебного эффекта, но и для большего точного дозирования: при измельчении размер частиц лекарственных веществ выравнивается, после чего они хорошо смешиваются и не расслаиваются при дозировании.

Просеивание- используется в аптеке очень редко, в основном, для просеивания сборов.

Смешивание. Основная цель – получение однородной порошковой смеси. Смешивание, как правило, проводят параллельно с измельчением.

Дозирование. В соответствии с пр.№305 «Нормы отклонений, допустимых при изготовлении ЛС и фасовки промышленной продукции».

Упаковка. В соответствии с физико-химическими свойствами ингредиентов.

VII.Влияние основных физико-химических факторов, и их следует учитывать при изготовлении порошков.

Порошкообразные ЛП являются грубодиперсными системами и состоят из частиц различных форм и размеров. Большинство – кристаллические системы. Отдельные частицы кристаллических порошков представляют собой кристаллы или конгломераты кристаллов. Частицы у большинства препаратов несимметричные, разноосые и могут быть различной формы (палочки, иголки, пластинки, чешуйки, листочки и т.д.). Меньшая часть порошков имеет частицы симметричные, равноосые (шаровидные образования, глыбки, многогранники и т.д.).

Плотность порошка. Численно равна массе, заключенной в единице объема, т.е. представляет собой отношение массы к объему в килограммах на кубический метр. Знание плотности (массовой) порошкообразных ЛВ важно, т.к. от нее зависят объемные (технологические) характеристики этих препаратов.

Удельная поверхность (УП) порошков. Выражается в суммарной поверхности всех частиц (в квадратных метрах), отнесенной к единице массы (в килограммах).

Распыляемость . Обусловлена величиной сцепления между частицами и в значительной степени зависит от влажности ингредиентов порошка.

Плотность истинная. Это

Внимание, отключите Adblock

Вы посетили наш сайт со включенным блокировщиком рекламы!
Ссылка для скачивания станет доступной сразу после отключения Adblock!

Скачать