В Ф Струк Ефективність використання препаратів Тіберал і Хілак форте-краплі для лікування

УДК 618.15 - 002

В.Ф. Струк

Ефективність використання препаратів “Тіберал” і “Хілак форте-краплі” для лікування бактеріального вагінозу у вагітних.

Івано-Франківська державна медична академія.

На даний час інфекція піхви займає ведуче місце в структурі всіх інфекційно-запальних захворювань жіночих статевих органів. За даними літератури [1,2,4,6], найбільш часто зустрічаються такі види вагінальної інфекції: бактеріальний вагіноз, урогенітальний кандідоз і тріхомоніаз. Найчастіше вагінальна інфекція зустрічається у сексуально активних жінок репродуктивного віку. В останні роки спостерігається зростання даної патології у вагітних, особливо, бактеріального вагінозу. Його частота в акушерських клініках складає 23-26% [2]. При бактеріальному вагінозі відбувається заміна нормальної мікрофлори піхви (лактобактерій) різними видами облігатно-анаеробних мікроорганізмів (пептострептококи, пептококи, гарднерели, бактероїди, вейлонели, фузобактерії та інші). Сам по собі бактеріальний вагіноз не є небезпечним для життя хворої, але він може приводити до різноманітних ускладнень. Під час вагітності такими ускладненнями є самовільні викидні, передчасні пологи, хоріоамніоніт, пуерперальний ендометрит тощо [2,5,6].

Таким чином, проблема розробки ефективного лікування бактеріального вагінозу у вагітних має важливе медичне і соціальне значення. Лікування бактеріального вагінозу до цього часу залишається досить складним завданням. З цією метою використовують різні антибіотики, сульфаніламіди, антисептики, метронідазол, еубіотики та інші засоби як місцево, так і шляхом загального впливу. Найбільша ефективність відмічена у препаратів із вираженою антианаеробною активністю – метронідазол, кліндаміцин.

Ефективність їх системного використання складає, за даними різних авторів,75-95%. Проте, незважаючи на високу ефективність даних препаратів, досить часто зустрічаються ранні рецидиви (в 40% випадків і частіше) і побічні реакції [3,2,4].

Мета нашого дослідження – вивчити ефективність лікування бактеріального вагінозу препаратами “Тіберал” і “Хілак форте-краплі” у вагітних. Методологія – дослідження було відкритим, проспективним, рандомізованим.

Матеріали та методи дослідження.

Нашу увагу привернули препарати відомих фармацевтичних фірм, які тривалий час використовуються в лікарській практиці і зарекомендували себе із найкращої сторони.

“Tіберал” – препарат швейцарської фірми “Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.”, реєстраційне посвідчення №00779. Діюча речовина якого є похідне 5-нітроімідазолу – орнідазол. Випускається препарат у вигляді таблеток, які містять 500 мг орнідазолу. Він виявляє високу антимікробну активність по відношенню до анаеробних бактерій, таких як Bacteroides i Сlostridium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp. та інші, котрі є основними БВ-асоційованими мікроорганізмами. Згідно даних фірми-виробника дослідження на різних видах тварин не виявили тератогенної або токсичної дії препарату на плід. Хоча в першому триместрі вагітності препарат використовувати без абсолютних показів не рекомендовано. На робочому засіданні дерматовенерологів і акушер-гінекологів Російської Федерації (м.Москва, 16.04.1999р.) даний препарат рекомендований для лікування бактеріального вагінозу у вагітних, починаючи з 2-го триместру вагітності.

“Хілак форте-краплі”- препарат німецької фірми “Меркле ГмбХ”, реєстраційне посвідчення №П-8-242/002860. Краплі містять стерильний концентрат обміну речовин бактерій, утворюючих молочну кислоту, молочні буферні солі, лактозу, амінокислоти і інші продукти обміну бактерій. Одна крапля розчину відповідає біосинтетичним діючим речовинам 100 міліардів бактерій. Згідно даних фірми-виробника препарат може використовуватись під час вагітності.

Нашу увагу привернула ідея комплексного використання препаратів – тіберал і хілак форте-краплі з наступних причин. З однієї сторони, короткий курс лікування дозволяє максимально зменшити вплив препаратів на плід і скоротити курс лікування в порівнянні з 2-х етапним методом, а з другої сторони, дає можливість зменшити матеріальні затрати пацієнтки. Необхідно відзначити, що тіберал є одним із найбільш безпечних препаратів з групи нітроімідазолів для вагітних, зберігаючи широкий спектр активності проти анаеробних бактерій. Особливістю препарата є незначна його дія в терапевтичних концентраціях на лактобактерії, які складають основу нормального мікробіоценозу піхви. Використання даних препаратів дає можливість одночасно впливати на дві патогенетичні ланки розвитку бактеріального вагінозу: ліквідація БВ-асоційованих мікроорганізмів і нормалізація рН піхви, що створює сприятливі умови для колонізації піхви лактобактеріями.

Обстежено 65 вагітних із бактеріальним вагінозом. Пацієнткам детально пояснювали мету дослідження і вони давали згоду на його використання.

Критерії виключення з дослідження: системне або місцеве використання антибактеріальних препаратів на протязі останніх двох тижнів, вагінальний кандідоз, тріхомоніаз, хламідіоз, наявність активної цитомегаловірусної і герпесвірусної інфекції, результати мікроскопії фарбованих по Граму вагінальних мазків, не відповідаючих діагнозу бактеріального вагінозу.

Критерії включення в дослідження були наступними: вік від 16 до 36 років, вагітність в терміні гестації від 13 до 35 тижнів, діагноз бакт