Метрология, стандартизация и сертификация

Основные виды нормативных документов по стандартизации и виды стандартов. Подтверждение соответствия. Схемы сертификации продукции. Схемы сертификации работ и услуг. Важнейшие единицы международной системы (СИ).
Основные виды нормативных документов по стандартизации и виды стандартов. ГОСТ Р.1.0-92, ГОСТ Р.1.2-92 , ГОСТ Р.1.4-93 , ГОСТ 1.5-92
Закон РФ “О стандартизации” введен в действие в 1993 г. и содержит 5 разделов и 16 статьей. Он включает в себя понятие стандартизации, организацию работ по стандартизации, порядок государственного контроля, уголовную и административную, либо гражданско-правовую ответственность за нарушение закона.
Государственная система стандартизации РФ (ГСС) по ГОСТ Р 1.12-99 – это совокупность организационно-технических, правовых и экономических мер, осуществляемых под управлением федерального органа исполнительной власти по стандартизации и направленных на разработку и применение нормативных документов в области стандартизации с целью защиты потребителей и государства.
Документально ГСС представлена комплексом государственных стандартов, обозначаемых индексом “ГОСТ Р 1…”. Комплекс стандартов ГСС впервые разработан в бывшем СССР в 1968 г., обновлен в 1985г. и принят в РФ в 1992 г.
Определение стандартизации введено законом РФ “О стандартизации” как “Деятельность по установлению… требований”, а также ГОСТ Р 1.0 (п.3.1) и ГОСТ Р 1.12 (п.3.1.) как “Деятельность, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области посредством установления положений для всеобщего и многократного применения в отношении реально существующих или потенциальных задач”.
В 1998 г. принята Концепция национальной системы стандартизации, планирующая необходимые условия присоединения России к ВТО:
акцент на государственное регулирование экономики;
самостоятельность субъектов хозяйственной деятельности;
приоритет партнерства со странами СНГ;
отражение в стандартах интересов государства;
снижение импортной зависимости продукции и услуг;
опережающий и добровольный характер стандартизации.
Концепцией предлагаются новые приоритеты государственной стандартизации:
безопасность и экология;
информационные технологии;
ресурсосбережение;
социальная сфера (стандартизация здравоохранения, санитарии и гигиены, экологии и утилизации).
Состав нормативных документов (НД), действующих на территории РФ, установлен Законом РФ “О стандартизации” (ст.6) и ГОСТ Р 1.0 (разд.3) и включает:
Международный стандарт (ИСО 9004.2:1991, ИСО/МЭК 50)
Международные правила, нормы и рекомендации по стандартизации (Руководство ИСО/МЭК 2 “Стандартизация и смежные виды деятельности”, Рекомендации ООН по перевозке опасных грузов)
Региональный стандарт (Европейского Сообщества – EN 45013 “Общие критерии по аттестации персонала”)
Международный стандарт (ГОСТ – региональный стандарт стран СНГ и государственный стандарт бывшего СССР)
Государственный стандарт РФ (ГОСТ Р)
Общероссийский классификатор технико-экономической информации (ОК ТЭИ)
Национальный стандарт (принятые национальным органом по стандартизации)
Отраслевой стандарт (ОСТ)
Стандарты предприятий (СТП)
стандарты научно-технических, инженерных обществ и других общественных объединений (СТО)
Правила (ПР) и рекомендации (Р) по стандартизации, метрологии и сертификации
Технические условия (ТУ) – по ГОСТ Р 1.0.-92 п.7.5.1, если на них делаются ссылки в договорах (контрактах) на оказываемые услуги. Общие правила построения, изложения, оформления, согласования и утверждения технических условий на продукцию установлены в ГОСТ 2.114-95; информация – по Указателю технических условий, по Каталожному листу продукции (КЛП)
регламент и технический регламент – по ГОСТ Р 1..0 п.3.13,б и содержит обязательные правовые нормы и приняты органами власти.
ГОСТ Р.1.0.-92 “ГСС РФ. Основные положение”
В ГОСТ Р 1.0-92 приведены термины и определения основных требований качества услуг (продукции)
Стандартизация – это деятельность, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области посредством установления положений для всеобщего и многократного использования в отношении реально существующих или потенциальных задач.
Нормативный документ – документ, устанавливающий общие правила, принципы, характеристики, касающиеся различных видов деятельности и их результатов.
Безопасность – отсутствие недопустимого риска, связанного с возможностью нанесения ущерба
Охрана здоровья людей – защита здоровья людей от неблагоприятного воздействия продукции, работ (процессов), услуг, окружающей среды.
Охрана окружающей среды – защита окружающей среды от неблагоприятного воздействия продукции, работ (процессов) и услуг.
Совместимость – пригодность продукции, процессов и услуг к совместному, не вызывающему нежелательных воздействий использованию, при заданных условиях, для выполнения установленных требованиях.
Взаимозаменяемость – пригодность одного изделия, процесса, услуги для использования вместо другого изделия, процесса, услуги в целях выполнения одних и тех же требований.
Унификация – выбор оптимального числа разновидностей продукции, процессов и услуг, значений их параметров и размеров.
Основные задачи стандартизации установлены ГОСТ Р 1.0-92 и уточнены в Концепции (1998). К ним относятся:
обеспечение взаимопонимания между разработчиками, изготовителями, продавцами и потребителями (заказчиками)
установление оптимальных требований к номенклатуре и качеству объектов стандартизации в интересах потребителей и государства, в том числе обеспечивающих их безопасность
установление требований по совместимости (конструктивной, электрической, электромагнитной, информационной, программной и др.), а также взаимозаменяемости
согласование и увязка показателей и характеристик объектов стандартизации, их элементов, комплектующих изделий, сырья и материалов, инструментов оборудования
унификация на основе установления и применения параметрических и типоразмерных рядов, базовых конструкций, конструктивно-унифицированных, блочно-модульных составных частей изделий
установление метрологических норм, правил, положений, требований.
нормативно-техническое обеспечение контроля (оценки, проверки, испытаний, анализа, измерений), сертификации и оценки качества объектов стандартизации
установление требований к процессам, в том числе для снижения материалоемкости, энергоемкости и трудоемкости, для обеспечения применения малоотходных технологий
создание и ведение систем классификации и кодирования технико-экономической информации
нормативное обеспечение межгосударственных и государственных социально-экономических и научно-технических программ (проектов) и инфраструктурных комплексов (транспорта, связи, обороны, охраны окружающей среды, контроля среды обитания, безопасности населения и др.)
создание системы каталогизации для обеспечения потребителей информацией о номенклатуре и основных показателях объектов стандартизации
содействие выполнению законодательства РФ методами и средствами стандартизации
развитие и совершенствование общетехнических систем стандартов по всему жизненному циклу объектов стандартизации
экспертиза (терминологическая, правовая, научная, метрологическая и др.) проектов законов и государственных стандартов при их подготовке к принятию
формирование государственных федеральных программ, финансируемых полностью или частично из средств государственного бюджета.
Основные принципы стандартизации:
Достижение общего согласия (консенсуса) требований всех заинтересованных сторон, разрабатывающих, изготовляющих и потребляющих услугу с учетом мнения каждой из сторон.
Целесообразность разработки стандарта с точки зрения социальной, технической и экономической необходимости и приемлемости при использовании, непрепятствия международной торговле, учета международных, региональных и национальных стандартов других стран.
Соответствие законодательству, а также нормам и правилам надзорных органов, выполняющих функции государственного контроля и надзора.
Комплексность стандартизации взаимосвязанных объектов предполагает взаимосвязь, согласование требований, предъявляемых к характеристикам услуги и условиям обслуживания, увязку сроков введения НД и прогнозов уровня качества.
Оптимальность требований означает соответствие требований НД современным достижениям науки, техники и технологии, передовому отечественному и зарубежному опыту.
Обновление стандартов.
Однозначность требований стандартов.
Системность.
Взаимозаменяемость.
Совместимость.
ГОСТ Р.1.2.-92 “ГСС РФ. Порядок разработки государственных стандартов”.
Государственные стандарты разрабатывают Технические комитеты по стандартизации (ТК) по ГОСТ Р 1.2.-92
ГОСТ Р 1.0-92 в зависимости от объекта стандартизации и характера требований к нему устанавливает следующие виды стандартов:
основополагающие;
на продукцию и услуги;
работы (процессы);
методы контроля (испытаний, измерений, анализа)
ГОСТ Р.1.4.-93 “ГСС РФ. Стандарты отраслей, стандарты предприятий, стандарты научно-технических, инженерных обществ и других общественных объединений. Общие положения”.
ГОСТ Р.1.5.-92 “ГСС РФ. Общие требования к построению, изложению, оформлению и содержанию стандартов”.
Построение, изложение, оформление и содержание государственных стандартов РФ, стандартов отраслей, предприятий, научно-технических, инженерных обществ и других общественных объединений осуществляется по ГОСТ Р 1.5.-92
Подтверждение соответствия. Сертификация.
Первый законодательный акт – Закон РФ “О защите прав потребителей” от 07.02.1992г. В июне 1993 принят закон РФ “О сертификации продукции и услуг”.
Подтверждение соответствия – деятельность, результатом которой является документальное свидетельство (сертификат соответствия или декларация о соответствии), дающая уверенность в том, что услуга соответствует установленным требованиям (Руководство ИСО/МЭК 2).
Принципы подтверждения соответствия:
Принцип третьей стороны.
Законодательная основа подтверждения соответствия.
Открытость систем подтверждения соответствия
Гармонизация правил и рекомендаций с международными нормами и правилами.
Исключение дискриминации в процессе сертификации.
Объективность оценок.
Воспроизводимость результатов оценок.
Конфиденциальность.
Сертификация услуг (сертификация) – процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от исполнителя и потребителя организация удостоверяет в письменной форме о том, что услуга соответствует установленным требованиям.
Сертификация проводится по установленным в системе сертификации схемам. Схема сертификации это форма сертификации, определяющая совокупность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательства соответствия продукции, установленным требованиям.
Схема сертификации – это состав и последовательность действий третьей стороны при оценке соответствия продукции, услуг, процессов, систем качества, производства и персонала.
2.1. Схемы сертификации продукции.
Схемы сертификации продукции, применяемые в РФ определяют “Правила по сертификации. Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации” (постановление Госстандарта России № 15 от 21 сентября 1994 г., с изменениями от 25 июля 1996 г.)
Схемы сертификации продукции.
Номер схемы Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы подтверждения соответствия Проверка производства (систем качества) Испытательный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)
1 Испытания типа * --- ---
1а Испытания типа * Анализ состояния производства ---
2 Испытания типа * --- Испытания образцов, взятых у продавца
2а Испытания типа * Анализ состояния производства Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства.
3 Испытания типа * --- Испытания образцов, взятых у изготовителя.
3а Испытания типа * Анализ состояния производства Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства.
4 Испытания типа * --- Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя.
4а Испытания типа * Анализ состояния производства Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства.
5 Испытания типа * Сертификация производства или сертификация системы качества Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя.**
6 Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами Сертификация системы качества Контроль сертифицированной системы качества.
7 Испытания партии --- ---
8 Испытания каждого образца --- ---
9 Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами --- ---
9а Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами Анализ состояния производства ---
10 Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами --- Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца.
10а Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами Анализ состояния производства Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца. Анализ состояния производства.
* Испытания типового представителя совокупности продукции с целью распространения результатов испытаний на всю совокупность.
** Необходимость и объем испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производства).
Примечания:
Инспекционный контроль, указанный в таблице, проводят после выдачи сертификата.
Схемы 1-8 приняты в зарубежной и международной практике и классифицированы ИСО. Схемы 1а, 2а, 3а и 4а – дополнительные и являются модификацией соответственно схем 1, 2, 3 и 4
Схемы 9-10а основаны на использовании декларации о соответствии поставщика, принятом в ЕС в качестве элемента подтверждения соответствия продукции установленным правилам.
Применение схем сертификации продукции.
Схемы сертификации 1-6 и 9а-10а применяют при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата.
Схемы сертификации 7, 8 и 9 используются при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия.
Схемы сертификации 1-4 рекомендуется применять в следующих случаях:
схема 1 применяется при неограниченном, заранее оговоренном, объеме реализации продукции, которая будет поставляться (реализоваться) в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства (для импортной продукции – при краткосрочных контрактах, для отечественной продукции – при ограниченном объеме выпуска).
схема 1а предусматривает проведение испытаний типового образца (пробы) продукции в аккредитованной испытательной лаборатории с дополнительной аттестацией производства.
схема 2 используется для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Российскую Федерацию. Предусматривает дополнение к схеме 1 (после выдачи сертификата на продукцию) – последующий инспекционный контроль за сертифицированной продукцией путем испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории образца, взятого у продавца.
схема 2а предусматривает дополнение к схеме 2 (до выдачи сертификата на продукцию) – анализ состояния производства сертифицированной продукции.
схема 3 – для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения. Предусматривает дополнение к схеме 1 (после выдачи сертификата на продукцию) – последующий инспекционный контроль за сертифицированной продукцией путем испытаний, как правило, в аккредитованной испытательной лаборатории образца, взятого со склада готовой продукции изготовителя перед отправкой его потребителю.
схема 3а предусматривает дополнение к схеме 3 (до выдачи сертификата на продукцию) – анализ состояния производства сертифицированной продукции. В случае если это предусмотрено правилами сертификации однородной продукции, в процессе проведения инспекционного контроля сертифицированной продукции, у изготовителя может быть проведен контроль состояния производства.
схема 4 применяется при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства. Схема основывается на проведении испытаний образца продукции (как в схемах 1-3) с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией путем проведения испытаний образцов, взятых как у продавца, так и у изготовителя.
схема 4а предусматривает дополнение к схеме 4 (до выдачи сертификата на продукцию) – анализ состояния производства сертифицированной продукции. Если это предусмотрено правилами сертификации однородной продукции, в процессе инспекционного контроля сертифицированной продукции, у изготовителя может быть проведен контроль состояния производства
схемы 5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продукции в следующих случаях:
если реальный объем выработки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;
если технологические процессы чувствительны к внешним факторам;
если установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;
если сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории;
если имеет место частая смена модификаций продукции;
если продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.
схема 5 основывается на проведении испытаний продукции и сертификации систем качества изготовителя с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией путем проведения испытаний образцов, взятых у продавца и изготовителя, а также контроля стабильности условий производства и функционирования системы качества.
схема 6 предусматривает сертификацию системы качества у изготовителя, которую выполняет аккредитованный орган. Условием применения схемы 6 является наличие у изготовителя системы испытаний, включающей контроль всех характеристик на соответствие требованиям, предусмотренным при сертификации такой продукции, что подтверждается выпиской из акта проверки и оценки системы качества. Схему 6 возможно использовать также при сертификации импортируемой продукции поставщика (не изготовителя), имеющего сертификат на всю систему качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их значение соответствуют требований нормативных документов, применяемых в РФ.
схемы 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство и реализация данной продукции носят разовый характер (партия, единичные изделия).
схема 7 предусматривает испытания выборки образцов, отобранных из партии изготовленной продукции, в аккредитованной испытательной лаборатории.
схема 8 предусматривает испытания каждого изготовленного образца в аккредитованной испытательной лаборатории.
схемы 9 – 10а основаны на использовании в качестве доказательства соответствия (несоответствия) продукции установленным требованиям – декларации о соответствии, с прилагаемыми к ней документами, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям.

Внимание, отключите Adblock

Вы посетили наш сайт со включенным блокировщиком рекламы!
Ссылка для скачивания станет доступной сразу после отключения Adblock!

Скачать полную версию